Hepatocarcinoma

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Relatlimab en combinacion con Nivolumab en pacientes con hepatocarcinoma avanzado no tratados con inmunoterapia, post TKI
Resumen del estudio: El proposito es evaluar la efectividad y seguridad de relatlimab combinado con nivolumab en hepatocarcinoma avanzado nunca tratados con terapia inmune post inhibidor de la tirosin kinasa

Objetivo primario del estudio: - Tasa de respuesta evaluada por comite independiente

Objetivos secundarios: - Incidencia de efectos adversos - Incidencia de muerte - Incidencia en cambios de laboratorios - Supervivencia global

Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusion: - Confirmacion patologica de hepatocarcinoma avanzado/mtts - Virgen de tratamiento inmunoterapico - RECIST v1.1 lesion evaluable - Child-Pugh 5 0 6 - ECOG 0-1 Criterios de exclusion: - HCC fibrolamelar, sarcomatoide - Transplante alogenico de medula - Enfermedad cardiovascular no controlada

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04567615

Ramas de tratamiento del estudio: 3

Enrolamiento necesario: 250

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 04/02/2021

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 27/06/2024

Países participantes: Argentina, Australia, Brasil, Chile, Colombia, Francia, Hong Kong, Japon, Korea, Mexico, Nueva Zelanda, Polonia, Rumania, Singapur, España, Taiwan, Turquia

Patrocinador: Bristol-Myers Squibb



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