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Hepatocarcinoma
Relatlimab en combinacion con Nivolumab en pacientes con hepatocarcinoma avanzado no tratados con inmunoterapia, post TKI
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Relatlimab en combinacion con Nivolumab en pacientes con hepatocarcinoma avanzado no tratados con inmunoterapia, post TKI
Resumen del estudio:
El proposito es evaluar la efectividad y seguridad de relatlimab combinado con nivolumab en hepatocarcinoma avanzado nunca tratados con terapia inmune post inhibidor de la tirosin kinasa
Objetivo primario del estudio:
- Tasa de respuesta evaluada por comite independiente
Objetivos secundarios:
- Incidencia de efectos adversos
- Incidencia de muerte
- Incidencia en cambios de laboratorios
- Supervivencia global
Criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusion:
- Confirmacion patologica de hepatocarcinoma avanzado/mtts
- Virgen de tratamiento inmunoterapico
- RECIST v1.1 lesion evaluable
- Child-Pugh 5 0 6
- ECOG 0-1
Criterios de exclusion:
- HCC fibrolamelar, sarcomatoide
- Transplante alogenico de medula
- Enfermedad cardiovascular no controlada
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04567615
Ramas de tratamiento del estudio:
3
Enrolamiento necesario:
250
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
04/02/2021
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
27/06/2024
Países participantes:
Argentina, Australia, Brasil, Chile, Colombia, Francia, Hong Kong, Japon, Korea, Mexico, Nueva Zelanda, Polonia, Rumania, Singapur, España, Taiwan, Turquia
Patrocinador:
Bristol-Myers Squibb
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