Cáncer de Mama

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Amcenestrant (SAR439859) mas Palbociclib como primera linea de terapia para Ca de Mama avanzado receptores hormonales positivos, HER2 negativas (AMEERA-5)
Objetivo primario del estudio: - Supervivencia libre de progresion

Objetivos secundarios: - Supervivencia global - Respuesta objetiva - Duracion de respuesta - Tasa de beneficio clinico - Tiempo a la primer Qmt

Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusion: - Ca de mama no pasible de curacion, enfermedad locoregional recurrente o metastasico - HR+/HER2- - No tto sistemico para enf recurrente o metastasica - Enfermedad medible por RECIST u osea no medible - ECOG 0-2 - Acceder a dar muestra de tejido Criterios de exclusion: - Mtts en SNC activa - Neoadyuvancia con SERD - Funcion organica inadecuada - Recurrencia dentro de los 12 meses de cmoplatada neoadyuvancia - Embarazo, lactancia, o aquellos que no acepten/deseen metodos contraceptivos - Enfermedad visceral con compromiso de supervivencia en el corto plazo.

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04478266

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 1066

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 14/10/2020

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 01/01/2024

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Belgica, Brasil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Estonia, Finlandia, Francia, Georgia, Alemania, Hungria, Italia, Japon, Corea, Paises bajos, Polonia, Portugal, Puerto Rico, Rusia, Singapur, España, Taiwan, Turquia, Ucrania, Reino Unido

Patrocinador: Sanofi



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