Cáncer de Mama

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) con o sin Pertuzumab vs taxano, trastuzumab y pertuzumab en Ca de Mama metastasico HER2-positivo (DESTINY-Brerast09)
Resumen del estudio: Criterios de inclusion: - Ca mama avanzado/metastasico - Her2 positivo - Receptores hormonales positivos o negativos - No haber recibido Qmt o terapia anti HER - Adecuada funcion medular Criterios de exclusion: - Inelegibles para cualquier agente del estudio - Sustancias de abuso o condicion medica que el investigador reconozca como interferencia en la participacion o resultados del estudio - Compresion espinal - Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis - Haber recibido trastuzumab deruxtecan previamente

Objetivo primario del estudio: - Supervivencia libre de progresion

Objetivos secundarios: - Supervivencia global - Tasa de respuesta objetiva - Duracion de respuesta - Tiempo a segunda progresion o muerte - Calidad de vida

Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusion: - Ca mama avanzado/metastasico - Her2 positivo - Receptores hormonales positivos o negativos - No haber recibido Qmt o terapia anti HER - Adecuada funcion medular Criterios de exclusion: - Inelegibles para cualquier agente del estudio - Sustancias de abuso o condicion medica que el investigador reconozca como interferencia en la participacion o resultados del estudio - Compresion espinal - Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis - Haber recibido trastuzumab deruxtecan previamente

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04784715

Ramas de tratamiento del estudio: 3

Enrolamiento necesario: 1134

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 26/04/2021

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 24/07/2029

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Belgica, Brasil, Canada, China, Dinamarca, Francia, Alemania, Hungria, India, Israel, Italia, Japon, Corea, Mexico, Peru, Filipinas, Rumania, Rusia, Arabia Saudita, Sudafrica, España, Taiwan, Turquia, Reino Unido

Patrocinador: AstraZeneca

Colaboradores: Daiichi Sankyo, Inc.



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