Cáncer de Mama
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) con o sin Pertuzumab vs taxano, trastuzumab y pertuzumab en Ca de Mama metastasico HER2-positivo (DESTINY-Brerast09)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) con o sin Pertuzumab vs taxano, trastuzumab y pertuzumab en Ca de Mama metastasico HER2-positivo (DESTINY-Brerast09)
Resumen del estudio:
Criterios de inclusion:
- Ca mama avanzado/metastasico
- Her2 positivo
- Receptores hormonales positivos o negativos
- No haber recibido Qmt o terapia anti HER
- Adecuada funcion medular
Criterios de exclusion:
- Inelegibles para cualquier agente del estudio
- Sustancias de abuso o condicion medica que el investigador reconozca como interferencia en la participacion o resultados del estudio
- Compresion espinal
- Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis
- Haber recibido trastuzumab deruxtecan previamente
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion
Objetivos secundarios:
- Supervivencia global
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion de respuesta
- Tiempo a segunda progresion o muerte
- Calidad de vida
Criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusion:
- Ca mama avanzado/metastasico
- Her2 positivo
- Receptores hormonales positivos o negativos
- No haber recibido Qmt o terapia anti HER
- Adecuada funcion medular
Criterios de exclusion:
- Inelegibles para cualquier agente del estudio
- Sustancias de abuso o condicion medica que el investigador reconozca como interferencia en la participacion o resultados del estudio
- Compresion espinal
- Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis
- Haber recibido trastuzumab deruxtecan previamente
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04784715
Ramas de tratamiento del estudio:
3
Enrolamiento necesario:
1134
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
26/04/2021
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
24/07/2029
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Belgica, Brasil, Canada, China, Dinamarca, Francia, Alemania, Hungria, India, Israel, Italia, Japon, Corea, Mexico, Peru, Filipinas, Rumania, Rusia, Arabia Saudita, Sudafrica, España, Taiwan, Turquia, Reino Unido
Patrocinador:
AstraZeneca
Colaboradores:
Daiichi Sankyo, Inc.
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