Primer estudio en humanos del anticuerpo monoclonal BMS-986218 solo y en combinacion con Nivolumab en participantes con tumores solidos avanzados

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Primer estudio en humanos del anticuerpo monoclonal BMS-986218 solo y en combinacion con Nivolumab en participantes con tumores solidos avanzados
Resumen del estudio: El proposito del estudio es determinar si el aticuerpo monoclonal por si solo o en combinacion con Nivolumab es seguro y tolerable en el tratamiento de tumores solidos avanzados

Objetivo primario del estudio: - Incidencia de efectos adversos - Incidencia de efectos adversos serios - Incidencia de efectos adversos serios que llevaron a la discontinuacion del estudio - Incidencia de muerte - Incidencia de cambios clinicos significactivos - Tasa de respuesta objetiva - Duracion media de respuesta - Supervivencia libre de progresion - Media de respuesta

Objetivos secundarios: - Tasa de respuesta objetiva - Supervivencia libre de progresion - Incidencia de anticuerpos anti BMS-986218

Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusion: - Histologia o citologia de tumor solido avanzado (Metastasico,recurrente o irresecable) - ECOG 0 a 1 - Haber recibido al menos 2 regimenes con probada supervivencia en escenario metastasico de acuerdo al tipo de tumor que padece - Melanoma avanzado que han recibido terapias con probada supervivencia incluyendo inmunoterapia previa - NSCLC con inmunoterapia previa Criterios de exclusion: - Malignidad en sistema nervioso central primarios o mtts - Agentes citotoxicos las ultimas 4 semanas

Sexo: Ambos

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT03110107

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 390

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 04/05/2017

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 03/11/2023

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Belgica, Canada, Chile, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Israel, Italia, Holanda, Noruega, Polonia, Rumania, España, Suiza

Patrocinador: Bristol-Myers Squibb

Patrocinador en Argentina: Bristol-Myers Squibb



Advertencia: Si bien mantenemos actualizada nuestra base de datos, sugerimos comunicarse previamente con el centro investigador por vía telefónica o por mail para certificar que el protocolo que está buscando aún se encuentre reclutando. Si no puede comunicarse con el centro, puede consultarnos aquí


Compartir Estudio


Realizar nueva búsqueda