Nuevos Estudios
Cáncer de Pulmón
Estudio fase III para determinar la eficacia de Durvalumab en combinacion con quimioterapia en cancer de pulmon no celulas pequeñas (NSCLC) estadio II-III completamente resecado (MERMAID-1)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Estudio fase III para determinar la eficacia de Durvalumab en combinacion con quimioterapia en cancer de pulmon no celulas pequeñas (NSCLC) estadio II-III completamente resecado (MERMAID-1)
Resumen del estudio:
Estudio fase III, randomizado, controlado contra placebo, multicentrico para estudiar la eficacia y seguridad de Durvalumab vs placebo mas quimioterapia en pacientes con NSCLC estadio II-III
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion
Objetivos secundarios:
- Supervivencia global
- Concentracion de Durvalumab
- Efectos adversos de Durvalumab
Criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusion:
- Diagnostico histologio de NSCLC resecable (Estadio II-III)
- Reseccion completa del primario
Criterios de exclusion:
- Enfermedad recurrente por imagenes o Bx
- Mutacion EGFR y/o ALK
- Histologia mixta con celulas pequeñas
- Terapia adyuvante previa o previa exposicion a Durvalumab
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04385368
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
332
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
17/07/2020
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
31/12/2024
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Belgica, Brasil, Bulgaria, Canada, Dinamarca, Francia, Alemania, Grecia, Hong Kong, Hungria, India, Israel, Italia, Japon, Korea, Paises bajos, Peru, Polonia, Rumania, Rusia, Singapore, España, Suiza, Suecia, Taiwan, Tailandia, Turquia, Reino Unido, Vietnam
Patrocinador:
AstraZeneca
Advertencia: Si bien mantenemos actualizada nuestra base de datos, sugerimos comunicarse previamente con el centro investigador por vía telefónica o por mail para certificar que el protocolo que está buscando aún se encuentre reclutando. Si no puede comunicarse con el centro, puede consultarnos aquí