Nuevos Estudios
Cáncer de Vejiga y Urotelial
Erdafitinib comparado con Vinflunina o docetaxel o pembrolizumab en participantes con ca urotelial avanzado y aberraciones geneticas seleciconadas del receptor del factor de crecimiento fibroblastico
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Erdafitinib comparado con Vinflunina o docetaxel o pembrolizumab en participantes con ca urotelial avanzado y aberraciones geneticas seleciconadas del receptor del factor de crecimiento fibroblastico
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia
Objetivos secundarios:
- Sobrevida libre de progresion
- Tasa de respuesta
- Tiempo al empeoramiento de sintomas
- Duracion de respuesta
- Numero de participantes con efectos adversos
Criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusion:
- Confirmacion histologica Ca transicional del urotelio
- Mtts o quirurgicamente irresecable
- Progresion documentada previo randomizacion
- Embarazo negativo en screening
- Ecog 0-2
- Adecuada funcion medular, hepatica o funcion renal
Criterios de exclusion:
- 30 dias previos en tto con cualquier otro agente en investigacion
- Segundas neoplasias, exepto piel y prostata considerados curados
- Mtts sintomatica del SNC
- Alergias, hipersensibilidad o intolerancia a erdafitinib o exipientes
Sexo:
Ambos
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT03390504
Enrolamiento necesario:
631
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
23/03/2018
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
23/04/2024
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Belgica, Brasil, Bulgaria, Canada, China, Chequia, Dinamarca, Francia, Alemania, Grecia, Hungria, India, Israel, Italia, Japon, Korea, Mexico, Paises bajos, Polonia, Portugal, Rusia, España, Taiwan, Tailandia, Turquia, Ucrania, Reino unido
Patrocinador:
Janssen Research & Development, LLC
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