Cáncer de Pulmón

Estudio sobre Atezolizumab y Tiragolumab comparado con Durvalumab en participantes con Cancer de Pulmon no celulas pequeñas (NSCLC) escenario local avanzado, irresecable (SKYSCRAPER-03)

Estado: Cerrado

Nombre del Estudio: Estudio sobre Atezolizumab y Tiragolumab comparado con Durvalumab en participantes con Cancer de Pulmon no celulas pequeñas (NSCLC) escenario local avanzado, irresecable (SKYSCRAPER-03)
Resumen del estudio: El proposito de este estudio es evaluar seguridad y eficacia de atezolizumab en combinacion con tiragolumab comparado con durvalumab en participantes con NSCLC local avanzado, irresecable EIII que han recibido al menos 2 ciclos de quimioradiacion basada en platino y no han tenido progresion radiografica de enfermedad

Objetivo primario del estudio: 1 - Sobrevida libre de progresion

Objetivos secundarios: 1 - Sobrevida global 2 - Sobrevida libre de progresion 3 - Tasa respuesta global 4 - Duracion de respuesta 5 - Tiempo a deceso o Mtts a distancia 6 - Efectos adversos

Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusion: - ECOG 0-1 - NSCLC confirmado histologica o citologicamente sea escamoso o no escamoso - PET ultimas 42 dias previo randomizacion - Al menos 2 ciclos de cCRT basado en platino sin evidencia de progresion - Expresion PD-L1 - Expectativa de vida mas de 12 meses - Adecuada funcion organica Criterios de exclusion: - Mutacion EGFR o ALK - E IV - Tratamiento CRT secuencial - Que han progresado durante o despues de CRT previo randomizacion - Cualquier grado de toxicidad mas de 2 - Enfermedad activa o previa autoinmune o deficiencia inmune - Fibrosis pulmonar, neumonia organizada, pneumonitis inducida por drogas o pneumonitis idiopatica - Cualquier otra malignidad 5 años previos al screening - Virus Epstein barr activo - Tratamiento con medicacion inmunosupresora - Tratamiento previo con agonistas CD137 o terapia inmune - Embarazo . Lactancia

Sexo: Ambos

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04513925

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 800

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 24/08/2020

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 30/08/2024

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Belgica, Brasil, Canada, China, Francia, Alemania, Grecia, Hong Kong, Hungria, Israel, Italia, Japon, Korea, Paises bajos, Polonia, Portugal, España, Taiwan, Tailandia, Turquia, Reino unido

Patrocinador: Hoffmann-La Roche



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