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Cáncer de Pulmón
Estudio sobre Atezolizumab y Tiragolumab comparado con Durvalumab en participantes con Cancer de Pulmon no celulas pequeñas (NSCLC) escenario local avanzado, irresecable (SKYSCRAPER-03)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Estudio sobre Atezolizumab y Tiragolumab comparado con Durvalumab en participantes con Cancer de Pulmon no celulas pequeñas (NSCLC) escenario local avanzado, irresecable (SKYSCRAPER-03)
Resumen del estudio:
El proposito de este estudio es evaluar seguridad y eficacia de atezolizumab en combinacion con tiragolumab comparado con durvalumab en participantes con NSCLC local avanzado, irresecable EIII que han recibido al menos 2 ciclos de quimioradiacion basada en platino y no han tenido progresion radiografica de enfermedad
Objetivo primario del estudio:
1 - Sobrevida libre de progresion
Objetivos secundarios:
1 - Sobrevida global
2 - Sobrevida libre de progresion
3 - Tasa respuesta global
4 - Duracion de respuesta
5 - Tiempo a deceso o Mtts a distancia
6 - Efectos adversos
Criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusion:
- ECOG 0-1
- NSCLC confirmado histologica o citologicamente sea escamoso o no escamoso
- PET ultimas 42 dias previo randomizacion
- Al menos 2 ciclos de cCRT basado en platino sin evidencia de progresion
- Expresion PD-L1
- Expectativa de vida mas de 12 meses
- Adecuada funcion organica
Criterios de exclusion:
- Mutacion EGFR o ALK
- E IV
- Tratamiento CRT secuencial
- Que han progresado durante o despues de CRT previo randomizacion
- Cualquier grado de toxicidad mas de 2
- Enfermedad activa o previa autoinmune o deficiencia inmune
- Fibrosis pulmonar, neumonia organizada, pneumonitis inducida por drogas o pneumonitis idiopatica
- Cualquier otra malignidad 5 años previos al screening
- Virus Epstein barr activo
- Tratamiento con medicacion inmunosupresora
- Tratamiento previo con agonistas CD137 o terapia inmune
- Embarazo . Lactancia
Sexo:
Ambos
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04513925
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
800
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
24/08/2020
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
30/08/2024
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Belgica, Brasil, Canada, China, Francia, Alemania, Grecia, Hong Kong, Hungria, Israel, Italia, Japon, Korea, Paises bajos, Polonia, Portugal, España, Taiwan, Tailandia, Turquia, Reino unido
Patrocinador:
Hoffmann-La Roche
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