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Cáncer de Pulmón
Estudio de investigacion sobre inmunoterapia de BMS-986249 solo y en combinacion con Nivolumab en neoplasias solidas avanzadas o que han diseminado
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio de investigacion sobre inmunoterapia de BMS-986249 solo y en combinacion con Nivolumab en neoplasias solidas avanzadas o que han diseminado
Resumen del estudio:
El proposito de este estudio es determinar si BMS-986249 solo o en combinacion con Nivolumab es seguro y bien tolerado en tumores solidos avanzados
Objetivo primario del estudio:
- Incidencia de efectos adversos
- Incidencia de efectos adversos serios
- Efectos adversos que llevaron a discontinuar el farmaco
- Incidencia de muerte
- Anomalias en laboratorio
- Respuesta objetiva
Objetivos secundarios:
- Concentracion, AUC, Ctau, Ctought en suero de BMS-986249
- Respuesta objetiva
- Duracion de respuesta
- Sobrevida libre de progresion
- Tiempo a respuesta
Criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusion:
- Confirmacion histologica o citologica de un tumor solido avanzado (metastasico, recurrente y/o irresecable) con enfermedad medible y tienen al menos una lesion biopsable
- Ecog 0-1
- Algunos participantes deben haber recibido una linea para avanzados
- Terapias previas con quimioterapia, radioterapia y hormonas son permitidas para algunos pacientes
Criterios de exclusion:
- Participantes con tumores del sistema nervioso central
- Enfermedad autoinmune activa o sospechada
- Otras malignidades que requieran intervencion
Sexo:
Ambos
Fase:
II
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT03369223
Ramas de tratamiento del estudio:
5
Enrolamiento necesario:
375
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
05/12/2017
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
30/10/2022
Países participantes:
Estados Unidos, Argentina, Australia, Canada, Chile, Finlandia, Alemania, Italia, Polonia, Rumania, España, Suiza
Patrocinador:
Bristol-Myers Squibb
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