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Hepatocarcinoma
Estudio sobre la combinacion de Nivolumab con Ipilimumab en pacientes con Carcinoma Hepatocelular Avanzado (CheckMate 9DW)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Estudio sobre la combinacion de Nivolumab con Ipilimumab en pacientes con Carcinoma Hepatocelular Avanzado (CheckMate 9DW)
Resumen del estudio:
El proposito principal es comparar la Sobrevida global (SG) de Nivolumab mas Ipilimumab vs Standard of Care (Sorafenib o Lenvatinib) en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado que no han recibido tratamiento previo
Objetivo primario del estudio:
Sobrevidad global
Objetivos secundarios:
Tasa de respuesta objetiva
Duracion de respuesta
Tiempo transcurrido a deterioro
Criterios de elegibilidad:
Criterios de Inclusion:
Confirmacion histologica de Hepatocarcinoma avanzado, enfermedad medible por RECIST 1.1, Child-Pugh 5 o 6, Ecog 0-1
Criterios de Exclusion:
Hepatocarcinoma fibrolamelar, sarcomatoide o mixto, transplate hepatico, encefalopatia hepatica los ultimos 12 meses, metastasis leptomeningea o cerebral
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04039607
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
1084
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
16/09/2019
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
27/03/2023
Países participantes:
Estados Unidos, Argentina, Australia, Austria, Belgica, Brasil, Canada, Chile, China, Francia, Alemania, Hong Kong, Italia, Japon, Korea, Nueva Zelanda, Polonia, Puerto Rico, Rumania, Rusio, Singapure, España, Suiza, Taiwan, Reino Unido
Patrocinador:
Bristol-Myers Squibb
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