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Tumor Neuroendocrino
Ensayo sobre embolizacion de metastasis hepaticas en tumores Neuroendocrinos
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Ensayo sobre embolizacion de metastasis hepaticas en tumores Neuroendocrinos
Resumen del estudio:
Estimar la diferencia de progresion libre de enfermedad hepatica con quimioembolizacion vs embolizacion
Objetivo primario del estudio:
Intervalo libre de progresion hepatica por Rmn o Tc triple fase a 2 años
Objetivos secundarios:
Numero de efectos adversos a 2 años
Criterios de elegibilidad:
Portadores de tumor neuroendocrino, metastasis mesurable en higado >1cm, no ser candidato a resolucion quirurgica, carga tumoral hepatica menor al 70%, Cr <2; Bt<2, Albumina >3, Pqt>50000, RIN<1,5 ECOG 0-2.
Criterios de exclusion: Embarazo o lactancia, terapia radiante o arterial previa, infeccion activa, anastomosis coledoco-enterica, Stent biliar transpapilar, contraindiciones a arteriografia o cateterizacion visceral selectiva
Sexo:
Ambos
Fase:
II
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT02724540
Ramas de tratamiento del estudio:
3
Enrolamiento necesario:
180
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
01/03/2016
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/03/2023
Países participantes:
Estados Unidos, Argentina, Canada, Italia
Patrocinador:
University of Pennsylvania
Colaboradores:
Guerbet
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