Cáncer de Pulmón

Estudio de Nivolumab subcutaneo, monoterapia con o sin Hialuronidasa humana recombinante PH20 (rHuPH20)

Estado: Cerrado

Nombre del Estudio: Estudio de Nivolumab subcutaneo, monoterapia con o sin Hialuronidasa humana recombinante PH20 (rHuPH20)
Resumen del estudio: Estudio de Fase I/II, farmacocinético, multitumoral, de la formulación subcutánea de nivolumab como monoterapia

Objetivo primario del estudio: Concentracion plasmatica Area bajo la curva

Objetivos secundarios: Incidencia de efectos adversos Incidencia de muerte Incidencia de alteraciones analiticas Reacciones anafilacticas/hipersensibilidad/a la infusion

Criterios de elegibilidad: Tumores solidos avanzados o metastasicos: 1.NSCLC escamoso o no escamoso 2.RCC avanzado o metastasico 3.Melanoma 4.HCC 5.CRC, metastasico (MSI-H o dMMR) Enfermedad mesurable por RECIST 1.1, ECOG 0-1 Criterios de exclusion: Mts cerebral o leptomeningea, Melanoma ocular, enfermedad autoinmune

Sexo: Ambos

Fase: I - II

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT03656718

Ramas de tratamiento del estudio: 1

Enrolamiento necesario: 60

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 24/09/2018

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 26/09/2021

Países participantes: Estados Unidos, Argentina, Brazil, Chile, Francia, Italia, Holanda, Nueva Zelanda, Ñpolonia, España, Reino Unido

Patrocinador: Bristol-Myers Squib



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