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Estado: Cerrado

Nombre del Estudio: Estudio de eficacia, seguridad y calidad de vida con Pazopanib en pacientes con carcinoma renal Avanzado/metastásico tras tratamiento previo con inhibidor Checkpoint inmunitario (IO-PAZ)

Resumen del estudio: Un estudio internacional, multicéntrico, brazo simple de Fase II para determinar la eficacia, la inocuidad y la calidad de vida del tratamiento con pazopanib como segunda o tercera línea de tratamiento después de la terapia previa con control Checkpoint inmunológico. en primera o segunda línea.

Objetivo primario del estudio: *Sobrevida Libre de Progresión por investigador local

Objetivos secundarios: *Tasa de respuesta global y tasa de beneficio clínico *Sobrevida Global *Duración de la respuesta *Incidencia de efectos adversos *Calidad de Vida

Criterios de elegibilidad: *Confirmación histológica de carcinoma renal de células claras localmente recurrente o metastásico *Enfermedad Evaluable por RECIST *El paciente debe haber recibido antes la terapia sistémica con un inhibidor de control inmunológico (monoterapia o combinación) como primera o segunda línea de tratamiento del RCC. Nota: Los pacientes con inhibidor de mTOR o TKI previo tratamiento en monoterapia o en combinación con el inhibidor de checkpoint inmune están permitidas; sin embargo, el tratamiento con el inhibidor de control inmunológico (en monoterapia o en combinación) debe haber sido el último tratamiento previo al ingreso del estudio. *La última dosis de terapia con inhibidor de checkpoint inmune debe haberse recibido 4 o más semanas antes del inicio del tratamiento en estudio *Karnofsky performance status ?70% *Historia o evidencia de Enfermedad metastásica en SNC (pueden ser elegibles si están tratados y bajo ciertas condiciones) *Se excluyen pacientes que ya han sido tratados previamente con Pazopanib *Se excluyen pacientes con mas de 2 líneas de tratamiento

Sexo: Ambos

Fase: Fase II

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT03200717

Otros números o códigos de identificación: CPZP034A2410

Ramas de tratamiento del estudio: Rama única Experimental: pazopanib 800 mg administrada después del tratamiento del inhibidor de checkpoint

Enrolamiento necesario: 100

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 14/11/2017

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 29/07/2019

Países participantes: Alemania, Argentina, Austria, Canadá, Chile, República Checa, Alemania, Hungría, España, Reino Unido

Patrocinador: Novartis Pharmaceuticals

Fuente: clinicaltrials.gov