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Cáncer de Vejiga y Urotelial
Un estudio de Atezolizumab en Carcinoma Urotelial o No urotelial del tracto urinario localmente avanzado o metastásico .
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Un estudio de Atezolizumab en Carcinoma Urotelial o No urotelial del tracto urinario localmente avanzado o metastásico .
Resumen del estudio:
Este estudio multicéntrico evaluará la seguridad del atezolizumab como tratamiento de segunda línea para los participantes con cáncer urotelial o no urotelial localmente avanzado o metastásico del tracto urinario, además de evaluar la eficacia de atezolizumab y potenciales biomarcadores tumorales asociados con atezolizumab.
Objetivo primario del estudio:
Porcentaje de participantes con eventos adversos.
Objetivos secundarios:
Sobrevida global. Sobrevida libre de progresión. Porcentaje de pacientes con mejor respuesta objetiva. Porcentaje de participantes con control de enfermedad. Duración de la respuesta. Cambios en calidad de vida.
Criterios de elegibilidad:
* Carcinoma urotelial o no urotelial del tracto urinario localmente avanzado (tumor (T) 4b, cualquier estadio N; o cualquier T, N 2-3) o metastásico (M1, estadio IV)
* Debe haber recibido un régimen de quimioterapia de combinación previa para el carcinoma urotelial u no urotelial inoperable, localmente avanzado o metastásico del tracto urinario.
Sexo:
Ambos
Fase:
3
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT02928406
Ramas de tratamiento del estudio:
Experimental: Atezolizumab
Enrolamiento necesario:
1000
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
30/11/2016
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
31/05/2022
Patrocinador:
Hoffmann-La Roche
Patrocinador en Argentina:
Hoffmann-La Roche
Fuente:
clinicaltrials.gov
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