Cáncer de Pulmón

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Estudio fase III para determinar la eficacia de Durvalumab en combinacion con quimioterapia en cancer de pulmon no celulas pequeñas (NSCLC) estadio II-III completamente resecado (MERMAID-1)
Resumen del estudio: Estudio fase III, randomizado, controlado contra placebo, multicentrico para estudiar la eficacia y seguridad de Durvalumab vs placebo mas quimioterapia en pacientes con NSCLC estadio II-III

Objetivo primario del estudio: - Supervivencia libre de progresion

Objetivos secundarios: - Supervivencia global - Concentracion de Durvalumab - Efectos adversos de Durvalumab

Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusion: - Diagnostico histologio de NSCLC resecable (Estadio II-III) - Reseccion completa del primario Criterios de exclusion: - Enfermedad recurrente por imagenes o Bx - Mutacion EGFR y/o ALK - Histologia mixta con celulas pequeñas - Terapia adyuvante previa o previa exposicion a Durvalumab

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04385368

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 332

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 17/07/2020

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 31/12/2024

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Belgica, Brasil, Bulgaria, Canada, Dinamarca, Francia, Alemania, Grecia, Hong Kong, Hungria, India, Israel, Italia, Japon, Korea, Paises bajos, Peru, Polonia, Rumania, Rusia, Singapore, España, Suiza, Suecia, Taiwan, Tailandia, Turquia, Reino Unido, Vietnam

Patrocinador: AstraZeneca



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