Cáncer de Pulmón

hLenvatinib (MK-7902) en pacientes pediatricos con tumores solidos refractarios o recaidos (MK-7902-013/E7080) (E7080-G000-231)

Estado: Cerrado

Nombre del Estudio: hLenvatinib (MK-7902) en pacientes pediatricos con tumores solidos refractarios o recaidos (MK-7902-013/E7080) (E7080-G000-231)
Resumen del estudio: El proposito del estudio es evaluar actividad anti tumoral y seguridad de Lenvatinib (MK-790/E7080) en niños, adolescentes y jovenes adultos con tumores solidos malignos relapsados/refractarios

Objetivo primario del estudio: 1 - Tasa de respuesta objetiva evaluado por RECIST 1.1 o respuesta neuro-oncologica (RANO)

Objetivos secundarios: 1 - Tasa de respuesta objetiva 2 - Sobrevida libre de progresion 3 - Mejor respuesta global 4 - Duracion de respuesta 5 - Tasa de control objetiva 6 - Tasa de beneficio clinico 7 - Numero de participantes 8 - Numero de participantes que discontinuaron por efectos adversos

Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusion: 1 - Confirmacion histologica o citologica de tumoracion maligna recaida o relapsada excluyendo osteosarcoma 2 - Evaluacion por RECIST 1.1 3 - Perfomance status >50, >16 años 4 - Funcion organica adecuada 5 - Normotension 6 - Funcion cardiaca adecuada 7 - Funcion neurologica adecuada Criterios de exclusion: 1 - Cirugia mayor dentro de las ultimas 3 semanas 2 - Sangrado gastrointestinal o hemoptisis activa 3 - Evidencia de hemorragia intracraneal 4 - Malabsorcion gastrointestinal 5 - Infeccion activa 6 - Fistula grado 3 7 - HIV, VHB, VHC

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04447755

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 150

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 30/07/2020

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 10/07/2024

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Croacia, Francia, Guatemala, Hungria, Israel, Italia, Corea, Nueva Zelanda, Rusia, España, Turquia

Patrocinador: Merck Sharp & Dohme Corp.

Colaboradores: Eisai Inc.



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