Melanoma

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Pacientes recibiendo dabrafenib/trametinib monoterapia o combinacion y que se beneficiarian de terapia mantenimiento con mismas drogas
Resumen del estudio: Proveer acceso a pacientes que estan recibiendo dabrafenib y/o trametinib que han llegado al end point primario del estudio clinico que estan realizando y segun a criterio de investigador se beneficiaria de continuar tratamiento

Objetivo primario del estudio: Evaluar efectos adversos, tolerabilidad y seguridad de dabrafenib, trametinib o combinacion

Objetivos secundarios: Beneficios clinicos evaluados por investigador

Criterios de elegibilidad: Pacientes recibiendo dabrafenib/trametinib monoterapia o combinacion dentro de un estudio con sponsor Novartis o GSK que han cumplimentado el end point primario. Opinion del investigador que se va a beneficiar de continuar la terapia. Criterios de exclusion haber discontinuado un tratamiento con drogas en cuestion, terapia abalada por pais u obra social o prepaga.

Sexo: Ambos

Fase: IV

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT03340506

Ramas de tratamiento del estudio: 3

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 28/12/2017

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 17/07/2023

Países participantes: Estados Unidos, Argentina, Francia, Hungria, España, Tailandia

Patrocinador: Novartis Pharmaceuticals



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