Cáncer de Riñón
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio de
seguimiento abierto, multicéntrico para recopilar datos a largo plazo en participantes de varios estudios
clínicos con avelumab (MSB0010718C)
Resumen del estudio:
Hay numerosos estudios clínicos en curso con avelumab en indicaciones de tumores sólidos, en los que se ha completado el análisis primario. Este estudio está diseñado para brindar acceso continuo al tratamiento con avelumab para los participantes elegibles de estudios originales en curso con avelumab y para recopilar datos de eficacia y de seguridad a largo plazo.
Objetivo primario del estudio:
Numero de efectos adversos relacionados a la infusion, inmunomediados, o relacionados
Objetivos secundarios:
Sobrevida global, sobrevida libre de progresion, duracion de respuesta
Criterios de elegibilidad:
Pacientes enrolados en estudios con Avelumab, o tratamiento activo con Avelumab o seguimiento post tto. Deben respetar contracepcion. Seran excluidos pacientes con tratamiento activo con hipersensibilidad a la medicacion. Aquellos que han sido excluidos de cualquier estudio con Avelumab,
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Nro. Disp. Autorizante Anmat:
4216 Año 2019
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT03815643
Otros números o códigos de identificación:
IS002490
Ramas de tratamiento del estudio:
1
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
24/01/2019
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
28/06/2024
Países participantes:
Estados Unidos, Argentina, Belgica, Japon, Corea, Rumania, Rusia
Patrocinador:
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Colaboradores:
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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