Cáncer de Pulmón

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Un estudio de Pembrolizumab (MK-3475) Con o sin mantenimiento Olaparib en cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásicas de primera línea (NSCLC, MK-7339-008/KEYLYNK-008)
Resumen del estudio: El estudio actual comparará pembrolizumab (MK-3475) más olaparib de mantenimiento, frente a pembrolizumab más mantenimiento con placebo de olaparib para el tratamiento de NSCLC escamoso.

Objetivo primario del estudio: 1) Sobrevida libre de progresión 2) Sobrevida global

Objetivos secundarios: 1) Eventos adversos 2) Calidad de vida

Criterios de elegibilidad: 1) Tener diagnóstico de carcinoma escamoso confirmado histológica o citológicamente en estadio IV metastásico 2) TEner enfermedad mensurable por RECIST 3) No han recibido tratamiento sistémico previo para su CPNC avanzado/metastásico. 4) ECOg 0 -1

Sexo: Ambos

Fase: Fase III

Nro. Disp. Autorizante Anmat: Referencia: 1-0047-0002-000441-19-1

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT03976362

Otros números o códigos de identificación: MK-7339-008

Ramas de tratamiento del estudio: 1) Experimental: Pembrolizumab + Carboplatin + Taxane + Olaparib Para la Fase de Inducción, los participantes reciben 4 ciclos: Pembrolizumab MÁS carboplatino MÁS un taxano (paclitaxel o agarran-paclitaxel). Si el participante tiene una respuesta completa o parcial o enfermedad estable a la terapia de inducción, el participante se aleatoriza a la terapia de mantenimiento. Para la Fase de Mantenimiento, los participantes reciben pembrolizumab MÁS EL MANTENIMIENTO con olaparib hasta enfermedad progresiva, decisión del médico o toxicidad intolerable. 2) Comparator activo: Pembrolizumab + Carboplatin + Taxane + placebo de Olaparib Para la Fase de Inducción, los participantes reciben 4 ciclos de Pembrolizumab MÁS carboplatino MÁS un taxano (paclitaxel o agarran-paclitaxel). Si el participante tiene una respuesta completa o parcial o enfermedad estable a la terapia de inducción, se aleatoriza a la terapia de mantenimiento. Para la Fase de Mantenimiento, los participantes reciben pembrolizumab MÁS olaparib placebo hasta enfermedad progresiva, decisión del médico o toxicidad intolerable.

Enrolamiento necesario: 735

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 28/06/2019

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 06/05/2024

Países participantes: Argentina, Australia, Austria, Brasil, Canadá, Francia, Japón, Corea, república de, México, Nueva Zelanda, Polonia, Federación Rusa, España, Taiwán, Turquía, Ucrania, el Reino Unido, Estados Unidos

Patrocinador: Merck Sharp & Dohme Corp.

Patrocinador en Argentina: MSD Argentina SRL



Advertencia: Si bien mantenemos actualizad nuestra base de datos, sugerimos comunicarse previamente con el centro investigador por vía telefónica o por mail para certificar que el protocolo que está buscando aún se encuentre reclutando. Si no puede comunicarse con el centro, puede consultarnos aquí







Realizar nueva búsqueda