Nuevos Estudios
Cáncer de Tiroides
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de cabozantinib (XL184) en sujetos con cáncer diferenciado de tiroides resistente a radioyodo que han progresado luego de la administración de la terapia previa dirigida al VEGFR
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de cabozantinib (XL184) en sujetos con cáncer diferenciado de tiroides resistente a radioyodo que han progresado luego de la administración de la terapia previa dirigida al VEGFR
Resumen del estudio:
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de cabozantinib en comparación con placebo en la supervivencia libre de progresión (SLP) y la tasa de respuesta objetiva (ORR) en sujetos con cáncer de tiroides diferenciado radioyoactivo-refractario (DTC) que han progresado después de la terapia previa dirigida a VEGFR.
Objetivo primario del estudio:
1) Sobrevida libre de progresión
2) Tasa de respuesta objetiva
Criterios de elegibilidad:
1) Diagnóstico histológico o citológico confirmado del cáncer de tiroides diferenciado (DTC)
2) Enfermedad medible según RECIST 1.1
3) Previamente tratado con o considerado no elegible para el tratamiento con yodo- 131
4) Se trató previamente con al menos uno de los siguientes agentes TKI dirigidos al VEGFR para DTC: lenvatinib o sorafenib.
5) ECOG 0 - 1
Sexo:
Ambos
Fase:
Fase III
Nro. Disp. Autorizante Anmat:
Referencia: 1-0047-0002-000444-19-0
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT03690388
Otros números o códigos de identificación:
XL184-311
Ramas de tratamiento del estudio:
1) Experimental: Cabozantinib
2) Comparador de placebo: Placebo
Enrolamiento necesario:
300
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
05/10/2018
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/06/2020
Países participantes:
Argentina, Australia, Austria, Bélgica, Brasil, Canadá, Chequia, Francia, Hong Kong, Hungría, Israel, Italia, Corea, República de, Polonia, Federación de Rusia, España, Taiwán, Reino Unido, Estados Unidos
Patrocinador:
Exelixis
Patrocinador en Argentina:
Pharmaceutical Research Associates Ltda. Suc. Arg
Advertencia: Si bien mantenemos actualizada nuestra base de datos, sugerimos comunicarse previamente con el centro investigador por vía telefónica o por mail para certificar que el protocolo que está buscando aún se encuentre reclutando. Si no puede comunicarse con el centro, puede consultarnos aquí